药事管理与法规学习指导与习题集【2025|PDF下载-Epub版本|mobi电子书|kindle百度云盘下载】

药事管理与法规学习指导与习题集PDF格式电子书版下载

注意：本站所有压缩包均有解压码： 点击下载压缩包解压工具

第一章 绪论1

一、内容提要1

二、重难点解析1

三、习题1

四、参考答案6

第二章 药品监督管理与国家药物管理制度7

一、内容提要7

二、重难点解析7

三、习题8

四、参考答案15

第三章 药师与药学职业道德17

一、内容提要17

二、重难点解析17

三、习题17

四、参考答案22

第四章 药事管理立法24

一、内容提要24

二、重难点解析24

三、习题24

四、参考答案31

第五章 特殊管理药品的管理33

一、内容提要33

二、重难点解析33

三、习题33

四、参考答案38

第六章 药包材、药品标识物与药品广告管理39

一、内容提要39

二、重难点解析39

三、习题39

四、参考答案45

第七章 药品上市后监督管理46

一、内容提要46

二、重难点解析46

三、习题46

四、参考答案49

第八章 药物研究与药品注册管理50

一、内容提要50

二、重难点解析50

三、习题51

四、参考答案57

第九章 药品生产管理58

一、内容提要58

二、重难点解析58

三、习题58

四、参考答案65

第十章 药品流通与经营管理67

一、内容提要67

二、重难点解析67

三、习题67

四、参考答案76

第十一章 医疗机构药事管理78

一、内容提要78

二、重难点解析78

三、习题78

四、参考答案83

第十二章 药品知识产权84

一、内容提要84

二、重难点解析84

三、习题84

四、参考答案89

附录一 《药事管理与法规》复习思考题及参考答案90

附录二 药事管理法规107

法规-1 医疗机构药品监督管理办法（试行）107

法规-2 关于加强中药饮片监督管理的通知111

法规-3 药品不良反应报告和监测管理办法112

法规-4 药品生产质量管理规范121

法规-5 药品集中采购监督管理办法156

法规-6 关于建立国家基本药物制度的实施意见159

法规-7 国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）（2009版）162

法规-8 关于保障药品电子监管网运行管理事项的通知181

法规-9 药品召回管理办法183

法规-10 药品注册管理办法188

法规-11 药品广告审查办法207

法规-12 药品流通监督管理办法212

法规-13 中国执业药师职业道德准则216

法规-14 药品说明书和标签管理规定216

法规-15 麻醉药品和精神药品管理条例219

法规-16 直接接触药品的包装材料和容器管理办法232

法规-17 互联网药品信息服务管理办法252

法规-18 药物非临床研究质量管理规范256

法规-19 药物临床试验质量管理规范262

法规-20 中华人民共和国药品管理法实施条例272

法规-21 中药材生产质量管理规范（试行）283

法规-22 中华人民共和国药品管理法288

法规-23 药品经营质量管理规范300

法规-24 处方药与非处方药分类管理办法（试行）307

法规-25 执业药师资格考试实施办法308

法规-26 执业药师资格制度暂行规定309

法规-27 中药品种保护条例313

法规-28 放射性药品管理办法316

法规-29 医疗用毒性药品管理办法319

法规-30 野生药材资源保护管理条例321