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第一章 实验动物科学概述1

第一节 国内外实验动物科学发展概况1

一、动物实验与实验动物发展简史1

二、国外与实验动物科技相关的学术与管理机构5

三、国内与实验动物相关的科技机构9

第二节 实验动物科学的构成10

一、实验动物硬科学10

二、实验动物软科学（实验动物管理学）13

第三节 实验动物科学基本概念13

一、实验动物领域的常用术语14

二、动物实验领域常用的术语22

三、实验动物科学管理（软科学）领域常用术语25

第二章 实验动物设施的建设与运行管理29

第一节 实验动物环境设施的设计与管理29

一、实验动物设施的立项准备29

二、实验动物设施的选址要求30

三、实验动物设施总体设计要求30

四、实验动物设施设计的注意事项32

五、实验动物屏障设施的设计34

六、感染性动物实验设施的设计36

七、放射性动物实验设施的设计41

八、化学毒性动物实验设施的设计43

第二节 实验动物设施建筑施工与验收管理43

一、实验动物设施的建筑施工管理43

二、一般实验动物设施的验收管理43

第三节 屏障设施相关设备的使用与维护45

一、空调系统的使用与管理45

二、送、排风机组的使用与保养46

三、消毒灭菌系统的使用与维护47

四、发电机及机房的管理50

五、空调自动化控制系统的使用与维护50

六、动物无菌饮水设备的选择与使用51

七、空气过滤器的使用与维护52

第四节 实验动物净化饲养设备53

一、超净生物层流柜53

二、独立送风隔离笼具（IVC）54

三、无菌隔离器55

第三章 实验动物生产机构（部门）的运营管理58

第一节 岗位设置与人员管理58

一、组织机构与岗位设置58

二、实验动物生产机构（部门）的人员配置59

三、人员的健康管理60

四、人员的专业及岗位培训60

第二节 运行软件的建立与管理60

一、文件资料的管理要求60

二、图纸及资料的保存61

三、各项管理规程和标准操作规范的管理62

四、生产计划的管理63

第三节 生产设施、设备及物品的保管（维护）与使用65

一、生产设施建筑物附属设备的管理65

二、仪器设备管理68

三、物品的管理69

四、实验动物生产设施内的常用工具69

五、实验动物垫料管理70

六、实验动物饲料的管理71

七、无菌工作服的管理72

第四节 实验动物生产过程的一般管理74

一、实验动物引种的管理74

二、实验动物供应的管理74

三、实验动物生产的日常管理75

四、屏障设施内动物饲养工作的管理78

第五节 饲料生产部门各岗位的质量控制规范82

一、原料采购质量控制规范82

二、加工工艺流程质量控制规范83

三、成品料质量控制规范84

四、实验动物饲料生产部门相关管理制度85

第六节 实验动物生产机构（部门）突发事件的应急处理87

一、突发事件分类及应急通知系统87

二、化学品泄漏与污染时的应急处理操作程序90

三、实验动物污染时应急处理的操作程序91

四、检测试验突发事件处理的操作程序94

五、其他突发事件的应急处理操作程序95

第四章 动物实验机构（部门）的运营管理97

第一节 岗位设置与从业人员管理97

一、管理组织、岗位设置与隶属关系97

二、动物实验管理（伦理审查）委员会98

三、人员配备与职责范围99

四、从业人员培训、考核规程100

五、从业人员的健康管理101

第二节 动物实验机构运行管理104

一、各种管理规程和操作规范的管理104

二、仪器设备的管理规程106

三、消耗性材料（添置、验收、存放和使用）管理规程108

四、实验动物和饲料的采购与管理规程108

五、废弃物的无害化处理规程109

六、实验室安全保密规程111

七、紧急事件处理规程113

八、动物实验室运行及操作规范114

第三节 特殊动物实验设施的安全管理116

一、确保特殊动物实验室工作人员及其周围人群的安全措施116

二、特殊动物实验设施工作人员的安全管理117

三、特殊动物实验设施实验动物的安全管理119

四、放射性同位素实验室安全措施119

第五章 我国实验动物工作管理与许可证制度121

第一节 实验动物标准化管理121

一、实验动物标准化管理的基本概念121

二、实验动物标准化管理的目的和意义122

三、国内外实验动物标准化管理进程124

第二节 国外实验动物法制化管理状况127

一、管理模式127

二、管理法律、法规及指南129

第三节 我国实验动物工作法制化管理状况131

一、我国实验动物工作管理模式131

二、我国实验动物管理相关法规132

三、我国实验动物相关标准与技术规范135

四、进一步完善我国实验动物管理法规体系142

第四节 实验动物许可证制度145

一、实验动物许可证制度的法律依据145

二、实验动物许可证的申请条件与办理程序147

三、许可证的使用与管理148