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2008版药事管理与法规PDF格式电子书版下载

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第一部分 药事管理相关知识3

第一章 国家药物政策与相关制度3

第二章 药事管理体制8

第三章 药品质量及其监督检验14

第四章 行政法的相关内容18

第五章 中药管理26

第二部分 药事法规35

第一章 中华人民共和国药品管理法35

第二章 中华人民共和国药品管理法实施条例53

第三章 中华人民共和国刑法（节选）72

第四章 最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释79

第五章 麻醉药品和精神药品管理条例81

第六章 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知92

第七章 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定98

第八章 医疗用毒性药品管理办法101

第九章 易制毒化学品管理条例104

第十章 疫苗流通和预防接种管理条例108

第十一章 执业药师资格制度暂行规定112

第十二章 处方药与非处方药分类管理办法（试行）116

第十三章 非处方药专有标识管理规定（暂行）119

第十四章 处方药与非处方药流通管理暂行规定122

第十五章 处方管理办法126

第十六章 药品不良反应报告和监测管理办法137

第十七章 药品注册管理办法147

第十八章 药品生产质量管理规范（GMP）153

第十九章 药品经营许可证管理办法164

第二十章 药品经营质量管理规范173

第二十一章 药品经营质量管理规范实施细则182

第二十二章 药品流通监督管理办法191

第二十三章 互联网药品交易服务审批暂行规定197

第二十四章 医疗机构药事管理暂行规定200

第二十五章 医疗机构制剂注册管理办法（试行）205

第二十六章 医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）211

第二十七章 医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）216

第二十八章 药品说明书和标签管理规定222

第二十九章 关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知230

第三十章 关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容236

第三十一章 关于印发非处方药说明书规范细则的通知245

第三十二章 城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法251

第三十三章 城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法253

第三十四章 中华人民共和国广告法255

第三十五章 互联网药品信息服务管理办法258

第三十六章 中华人民共和国价格法265

第三十七章 消费者权益保护法268

第三十八章 反不正当竞争法271

第三十九章 关于禁止商业贿赂行为的暂行规定274

第三部分 药学职业道德279

第一章 药学职业道德的基本原则和规范279

第二章 药学领域的道德要求282

第三章 中国执业药师职业道德准则及其适用指导284

全真模拟题一288

全真模拟题二299

全真模拟题三311